BIOVIA 详细介绍与落地实践

BIOVIA 提供端到端的科学解决方案,帮助企业探索、开发和交付更多新材料和新产品,从而改善我们生活的世界。

我们行业领先的软件解决方案能够充分利用 Scientific AI 和 3DEXPERIENCE 平台的强大功能。我们的客户可整合从研发到制造和质量控制的整个产品生命周期,全面革新科技创新进程。

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探索我们支持的专业领域:

生物科学:加速生命科学研发创新

当前生物制药行业以复杂著称:不断增长的市场需求主要针对提高特异性和安全性、新的治疗类别以及越来越复杂的疾病机理。要不断应对这种复杂性,就得进一步了解治疗行为。

BIOVIA 生物科学解决方案使研究人员能够以最小的风险和更低的成本测试概念,从而开辟新的探索思路。建模和仿真 (MODSIM) 提供了支持产品性能的基本原子相互作用的快照,而利用人工智能 (AI) 的强大功能则可以自动完成新型高质量小分子的虚拟创建、测试和选择。通过将虚拟和真实数据相结合 (V+R),研究人员可以更快地识别最有前景的候选药物,从而降低昂贵的实验成本,同时提高研发效率。

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实验室信息学:优化实验室生产力和合规性

科学组织需要通过提高效率来优化运营,最大限度地提高质量并遵守法规,同时推动创新。这些挑战也适用于实验室环境,其需要消除实验室流程的低效和合规风险,并提供有助于创新的协作式环境。

该解决方案在从研究、开发到制造的整个生命周期内,消除了易于出错、阻碍相关数据访问、并且互不相连的纸质化流程。 为了推动创新并优化流程和产品,必须在生命周期过程中尽早制定决策。数字化实验室信息学功能不仅能实现优化和更高效的实验室工作流程,还支持协调和标准化,形成了完全一体化、自动化且易于部署的流程。

材料科学与工程:利用计算机仿真设计促进创新

研发效率的下降迫使企业必须打破常规思维,才能跟上不断增长的消费者需求。在这样的环境下,单纯依靠物理实验的做法不具有经济可持续性。研究人员需要更深入地了解产品的工作原理和原因,以便更好地将其与项目和业务目标关联起来。

建模和仿真提供了支持产品性能的基本原子级相互作用的快照。计算机仿真测试使研究人员能够以最小的风险和更低的成本完成概念测试,从而开辟新的思路探索途径。通过将虚拟和现实世界联系在一起,研究人员可利用虚拟测试来指导物理测试(反之亦然),从而为其项目提供更好的指导。因此,团队能够创造出性能更出色、更安全也更具成本效益的产品,从而改善患者的治疗效果。

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科学信息学:将科学数据转化为知识

科学发现是多元化团队开展协作的结果。这些团队所用的内容类型也多种多样,涉及多个学科,例如化学信息学、生物信息学、蛋白质组学、基因组学等。企业必须确保研究人员具备所需的工具来高效分析和共享此内容,从而最大限度地发挥其影响力。

如果利用一种通用框架来管理科学内容,这将有助于促成内外部研发网络之间的协作环境。研究人员可以轻松地汇总、处理和分析数据,同时快速共享和讨论结果。具有科学意识的工具还有助于保证研究人员具备所需的功能来更深入探究数据。凭借这些优势,该环境能够促进创新,并帮助研究人员通过数据驱动的决策指导工作。

监管管理:利用结构化内容重塑文档创作

为了确保发起人能够准确、轻松地与全球相关监管机构共享内容并合作,监管信息管理至关重要。通过提供基于模型的数据驱动方法来自动生成这些关键内容,达索系统正在推动提交管理的转型。现在,我们能够从发起人的企业数据湖或单个系统中收集重要数据,并生成相关的 CMC 表格、图表和关键叙述。美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 KASA 等措施意味着,该行业现在必须充分利用人工智能,摆脱传统的从实验室系统逐词逐句剪切粘贴的做法。

我们的 CMC 创作解决方案不仅可提供数据,而且还能确保数据来源完全可追溯到源头、提供动态刷新数据的能力、在不同地区/提交之间重用内容、所有内容元素的完整“使用位置”、团队之间的实时协作,以及对 CMC 和其他提交模块进行变更控制和更新的无与伦比的能力。这款完全合格的 Saas 解决方案采用了先进的AI和结构化内容创作技术。

质量管理:端到端数字质量管理

质量对于患者安全、治疗效果、可持续性和品牌声誉保护至关重要。达索系统通过全新的以数据为中心的全面质量管理方法,帮助企业实现质量和业务卓越,以支持患者安全、治疗效果、可持续性和品牌声誉保护,所有这些都基于数字连续性、数据完整性和“单一数据源”。集成功能包括质量文档和内容管理(包括自动化任务、电子签名、标准化流程、审计跟踪)以及质量流程管理(例如 CAPA 调查或根源分析)。

该系统通过机器学习和联合搜索提供对数据和文档的即时访问,并提供超链接和质量情报。这款云端解决方案专为受到严格监管的生物制药行业开发,支持全面的合规性,具有直观的现代化用户界面,并可轻松从数名用户扩展到 100,000 名用户。